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Fluxo laminar e equipamentos de contenção

Isolador de teste de esterilidade

Um isolador de acesso a luvas fechado organizado para fluxos de trabalho de teste de esterilidade, entrada controlada de amostra e remoção separada de resíduos líquidos e sólidos.
  • Disposição de teste de esterilidade dedicada
  • Acesso à luva de operador duplo
  • Transferência controlada da amostra
  • Remoção de Resíduos Separados
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Introdução do produto

O isolador de teste de esterilidade separa amostras de teste e mídia dos operadores e do laboratório circundante. Uma ou duas câmaras de trabalho de acesso a luvas podem suportar filtração por membrana, inoculação direta ou métodos rápidos compatíveis. As amostras entram por uma escotilha de biodescontaminação ou porta de transferência rápida, e os resíduos líquidos e sólidos saem por rotas fechadas dedicadas. A câmara usa fluxo de ar filtrado, superfícies de aço inoxidável soldadas e monitoramento de pressão para manter o ambiente de teste selecionado e reduzir o risco de contaminação falso-positiva.

Características-chave

As posições das luvas são espaçadas para abertura simultânea da amostra e manipulação do teste.

Uma escotilha de transferência dedicada separa a preparação da carga da câmara de teste principal.

As interfaces separadas de resíduos líquidos e sólidos evitam que os resíduos cruzem a rota da amostra limpa.

Um sistema de controle comum monitora a pressão, o fluxo de ar e os ciclos opcionais de biodescontaminação.

Os interiores inoxidáveis radiados mantêm o equipamento de filtração por membrana acessível para limpeza.

Soluções para sua aplicação

O teste de esterilidade precisa de prevenção de contaminação e um fluxo de trabalho que impeça a entrada de amostra, manipulação de teste e remoção de resíduos de cruzar um ao outro.

A contaminação por sala cria resultados de teste falso-positivos.Uma câmara filtrada fechada e um caminho de transferência controlado isolam o teste do laboratório.
Dois operadores não podem alcançar a mesma configuração de teste de forma eficiente.Posições de luvas emparelhadas e uma longa zona de trabalho suportam manipulação paralela.
A remoção de resíduos cruza o caminho da amostra de entrada.Portos de resíduos líquidos e sólidos dedicados separam a saída do carregamento da amostra.
O equipamento de teste cria superfícies inacessíveis.Suportes removíveis e geometria interna radiada preservam o acesso à limpeza.

Aplicações típicas

Teste de esterilidade de drogas estéreisTeste de esterilidade de dispositivo médicoMétodos de filtração de membranaProcedimentos de inoculação direta

Parâmetros técnicos

As gamas de construção configuráveis típicas para um isolador de teste de esterilidade estão listadas abaixo.

Material principalCâmara de teste SUS316L totalmente soldada com vidro de segurança laminado e conjuntos de luva CSM
Painel de espessuraCâmara de pele dupla de 50-100mm e seções de manuseio de ar
Largura efetiva1800-4500mm largura da câmara de teste utilizável
Comprimento máximoComprimento total do isolador de até 6500 mm
Aço enfrentando espessuraEscudo da câmara SUS316L de 2.0-3.0mm; peles de serviço de 1,2-1,5mm
Densidade CoreAproximadamente 8000 kg/m³ para material de câmara SUS316L
Condutividade térmica14-16 W/(m · K) para aço inoxidável austenítico
Superfície acabadoCâmara de teste SUS316L eletropolida com transições radiadas soldadas
Tipo conjuntoCâmara soldada à prova de pressão com anéis de luva selados, escotilha de transferência e interfaces separadas de resíduos
CustomizaçãoDisponível com base na aplicação pretendida e no ambiente operacional.

Opções disponíveis

Câmara de operador único ou duploBio-descontaminação de vapor integradoPortos de transferência rápidaFiltragem de membrana e módulos de manuseio de resíduos

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