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Equipement de salle blanche spécifique à l'industrie
Test de stérilité isolateur
Un isolateur de laboratoire aseptique compact qui contrôle les tests de stérilité grâce au flux d'air HEPA, à la décontamination automatisée H2O2 et à des postes de travail intégrés de filtration par membrane.
- Environnement d'essai contrôlé
- Pompes de filtration intégrées
- Cycle rapide H2O2
- Flux de travail de test surveillé
Introduction de produit
L'isolateur de test de stérilité fournit des chambres de travail fermées pour les tests de filtration sur membrane ou d'inoculation directe. La construction en acier inoxydable, le flux d'air contrôlé par HEPA et l'accès fixe aux gants protègent le test de la contamination de la pièce, tandis qu'un sas de transfert dédié et un cycle automatisé de peroxyde d'hydrogène préparent les matériaux entrants et les surfaces internes. Les pompes intégrées, les porte-bouteilles et la surveillance des processus prennent en charge les campagnes de laboratoire répétables avec moins d'étapes de manipulation.
Key Features
Les pompes de filtration à membrane intégrées réduisent les équipements et les tubes desserrés à l'intérieur de la chambre.
La décontamination automatisée H2O2 traite à la fois la chambre de travail et le sas de matériau.
La surveillance continue de la pression, du cycle et de l'environnement soutient un fonctionnement documenté.
Des solutions pour votre application
Les tests de stérilité sont vulnérables aux faux positifs dus à la pénétration environnementale et aux faux négatifs si les résidus de décontamination ne sont pas correctement aérés.
Les organismes à portée ambiante peuvent contaminer les assemblages d'essai exposés.Une barrière scellée contrôlée par HEPA isole les échantillons et les médias de l'arrière-plan du laboratoire.
L'entrée complexe des matériaux augmente le risque de contamination et le retard du test.Un sas dédié décontamine les charges organisées avant le transfert de la chambre.
Les pompes en vrac et les tubes créent de l'encombrement et des difficultés de nettoyage.Les pompes de filtration intégrées et les supports fixes simplifient la configuration et l'accès à la surface.
Les enregistrements de cycle incohérents affaiblissent la traçabilité des enquêtes.Les commandes automatisées enregistrent les paramètres de pression, de décontamination et d'aération pour chaque course.
Les applications typiques
Tests de stérilité à libération par lots pharmaceutiquesTests de microbiologie par filtration sur membraneTests de stérilité par inoculation directeManipulation aseptique des échantillons de contrôle de la qualité
Paramètres techniques
Les valeurs de construction typiques d'un isolateur de test de stérilité pharmaceutique modulaire sont énumérées ci-dessous.
| Matériaux de base | Chambres en acier inoxydable 316L avec fenêtres en verre de sécurité et manchons gants CSM ou EPDM |
|---|---|
| Panneau épaisseur | 40-80mm double-peau panneaux d'enceinte |
| Largeur effective | Largeur de chambre d'essai 1200-2800mm |
| Longueur maximale | Jusqu'à 4500 mm de longueur d'isolateur modulaire |
| Acier face épaisseur | 1.2-1.5mm en acier inoxydable peaux |
| Densité Core | 80-140 kg/m³ pour remplissage de panneau scellé |
| Conductivité thermique | 0.038-0.055 W/(m · K) pour remplissage de panneau isolé |
| surface finie | Acier inoxydable satiné 316L avec surfaces internes radiées et nettoyables |
| Type joint | Chambres soudées en continu avec fenêtres à souder, boîtiers HEPA serrés et interface de transfert-sas étanche |
| Customisation | Disponible en fonction de l'application prévue et de l'environnement d'exploitation. |
Options disponibles
Station de travail à filtration membranaire ou à inoculation directeOpération de pression positive ou négativeCompteur de particules intégré et échantillonneur d'airTest de gants sans fil et rapport de données
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