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Equipamento de sala limpa específico da indústria
Isolador de teste de esterilidade
Um isolador de laboratório asséptico compacto que controla o teste de esterilidade por meio do fluxo de ar HEPA, descontaminação automatizada de H2O2 e estações de trabalho integradas de filtração por membrana.
- Ambiente de teste controlado
- Bombas de Filtração Integradas
- Ciclo rápido de H2O2
- Fluxo de trabalho de teste monitorado
Introdução do produto
O isolador de teste de esterilidade fornece câmaras de trabalho fechadas para filtração por membrana ou teste de inoculação direta. Construção em aço inoxidável, fluxo de ar controlado por HEPA e acesso de luva fixa protegem o teste da contaminação da sala, enquanto uma câmara de ar de transferência dedicada e um ciclo automatizado de peróxido de hidrogênio preparam materiais de entrada e superfícies internas. Bombas integradas, porta-garrafas e monitoramento de processos suportam campanhas laboratoriais repetíveis com menos etapas de manuseio.
Características-chave
As bombas integradas de filtração por membrana reduzem o equipamento solto e a tubulação dentro da câmara.
A descontaminação automatizada de H2O2 trata a câmara de trabalho e a câmara de ar do material.
Pressão contínua, ciclo e monitoramento ambiental suporta operação documentada.
Soluções para sua aplicação
O teste de esterilidade é vulnerável a falsos positivos de entrada ambiental e falsos negativos se os resíduos de descontaminação não forem adequadamente aerados.
Organismos transmitidos por salas podem contaminar conjuntos de teste expostos.Uma barreira selada controlada por HEPA isola amostras e meios do fundo do laboratório.
A entrada de material complexo aumenta o risco de contaminação e o atraso no teste.Uma câmara de descontaminação dedicada cargas organizadas antes da transferência da câmara.
Bombas e tubos soltos criam desordem e dificuldade de limpeza.Bombas de filtragem integradas e racks fixos simplificam a configuração e o acesso à superfície.
Registros de ciclo inconsistentes enfraquecem a rastreabilidade da investigação.Os controles automatizados registram os parâmetros de pressão, descontaminação e aeração para cada execução.
Aplicações típicas
Teste de esterilidade de liberação de lote farmacêuticoTestes de microbiologia de filtração de membranaTestes de esterilidade de inoculação diretaManipulação asséptica de amostras de controle de qualidade
Parâmetros técnicos
Os valores de construção típicos para um isolador de teste de esterilidade farmacêutica modular estão listados abaixo.
| Material principal | Câmaras de aço inoxidável 316L com janelas de vidro de segurança e mangas de luva CSM ou EPDM |
|---|---|
| Painel de espessura | Painéis de revestimento duplo de 40-80mm |
| Largura efetiva | Largura da câmara de teste de 1200-2800mm |
| Comprimento máximo | Comprimento do isolador modular de até 4500 mm |
| Aço enfrentando espessura | Peles de aço inoxidável 1.2-1.5mm |
| Densidade Core | 80-140 kg/m³ para enchimento de painel selado |
| Condutividade térmica | 0,038-0,055 W/(m · K) para preenchimento de painel isolado |
| Superfície acabado | Cetim 316L de aço inoxidável com superfícies internas radiadas e limpáveis |
| Tipo conjunto | Câmaras continuamente soldadas com janelas com gás, carcaças HEPA fixadas e interface de câmara de transferência selada |
| Customização | Disponível com base na aplicação pretendida e no ambiente operacional. |
Opções disponíveis
Estação de trabalho de filtração por membrana ou inoculação diretaOperação de pressão positiva ou negativaContador de partículas integrado e amostrador de arTeste de luva sem fio e relatório de dados
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