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Nettoyage, désinfection et stérilisation de la salle blanche
Solution d'éthanol stérile
Une solution stérile d'éthanol 70% v/v prête à l'emploi pour une application de pulvérisation et d'essuyage contrôlées sur des surfaces de salle blanche compatibles.
- La chimie à base d'éthanol fournit un alcool alternatif pour les programmes de désinfection approuvés
- Les configurations de dénaturant faiblement non volatils aident à contrôler les résidus sur les surfaces critiques
- Les formats de distribution et de transfert protégés prennent en charge l'utilisation dans les zones aseptiques
Introduction de produit
La solution d'éthanol stérile est une préparation d'alcool claire et incolore à base d'éthanol 70% v/v ou d'éthanol dénaturé à faible teneur en résidus et d'eau 30% de qualité WFI ou purifiée. Les bouteilles de déclenchement HDPE semi-translucides ovales offrent une prise stable, un niveau de remplissage visible et une application de brouillard ou de flux dirigée sans dilution de routine. Le déclencheur protégé et le cou inviolable aident à maintenir l'intégrité du conteneur, tandis que les formats à double ou triple sac permettent de retirer les couches extérieures successives aux limites de transfert de matériau. La solution est destinée aux surfaces dures et non poreuses compatibles et aux mains gantées uniquement là où la procédure d'installation le permet. Il est inflammable, n'est pas un détergent et ne remplace pas une étape sporicide validée.
Key Features
Eau pour injection ou options de mélange d'eau purifiée
Configurations de dénaturant volatil pour un faible résidu non volatil
Liquide clair, incolore avec évaporation rapide de la surface
Options de préparation filtrées en 0.2 ou 0.22 micron
Déclencheur réglable protégé pour la distribution contrôlée de brouillard ou de flux
Fermeture filetée inviolable sur une bouteille en PEHD à nervure
Transfert à double ou triple sac et formats stériles irradiés
Des solutions pour votre application
Tous les mélanges d'éthanol ne conviennent pas à un environnement critique. Les dénaturants non volatils peuvent laisser des dépôts, une décantation répétée peut perturber la concentration préparée et un vaporisateur ouvert peut admettre des particules ou des micro-organismes. La vapeur d'alcool s'accumule également si les opérateurs sur-appliquent le liquide ou travaillent sans ventilation adéquate. Une formulation contrôlée, une fermeture protégée, une technique d'essuyage définie et un ensemble de transfert par étapes abordent ces risques au point d'utilisation.
Le dénaturant pourrait-il laisser un résidu sur les surfaces sensibles?Les formulations à faible teneur en résidus non volatils utilisent un dénaturant d'alcool volatil plutôt qu'un colorant, un amer ou d'autres additifs persistants. La sélection finale peut être alignée avec la limite de résidus de l'installation & #039;s et l'étude de compatibilité des matériaux.
Comment l'erreur de dilution est-elle évitée au point d'utilisation?La solution 70% v/v préparée arrive prête à être pulvérisée ou distribuée, éliminant la mesure de routine des opérateurs et réduisant la variation de concentration entre les cycles de nettoyage.
Qu'est-ce qui protège le liquide après que la bouteille pénètre dans une zone critique?Un cou inviolable et un déclencheur protégé réduisent l'ouverture inutile et limitent le retour d'air pendant la distribution. La présentation en sac protège la bouteille primaire jusqu'à ce que chaque limite de transfert définie soit atteinte.
Le motif de pulvérisation peut-il correspondre à différentes tâches d'essuyage?Une gâchette réglable peut fournir un flux dirigé pour les coins ou une brume contrôlée pour les surfaces dures plus larges. L'application à une lingette qualifiée peut limiter davantage les gouttelettes en suspension dans l'air et la charge de vapeur locale.
L'éthanol stérile couvrit-il tous les défis de contamination?L'éthanol soutient le traitement de routine des surfaces compatibles mais n'élimine pas les sols lourds et ne remplace pas un sporicide. Une étape de nettoyage distincte, la rotation de la chimie, la ventilation, le contrôle de l'allumage et la méthode de contact humide définie font toujours partie du programme d'installation.
Les applications typiques
Essuyage final des surfaces de traitement aseptiques compatiblesNettoyage extérieur des outils de salle blanche et du petit équipementBarrière d'accès restreint et traitement de surface d'isolateurDésinfection par transfert de matériel aux étapes d'entrée de la salle blancheL'essuyage contrôlé de l'acier inoxydable et des polymères compatiblesDemande de main gantée lorsque la procédure approuvée le permetDomaines de soutien critiques pharmaceutiques et biotechnologiquesEnvironnements contrôlés par les dispositifs médicaux et les laboratoires
Paramètres techniques
Un mélange aqueux d'éthanol de 70% v/v combine une évaporation rapide de l'alcool avec suffisamment d'eau pour prolonger le mouillage sur une surface dure. Les préparations stériles pour salles blanches sont généralement mélangées avec de l'eau pour injection ou de l'eau purifiée de haute qualité, filtrées à travers une membrane de 0.2 ou 0.22 micron, remplies dans un emballage primaire contrôlé et irradiées en phase terminale lorsqu'elles sont spécifiées. L'éthanol peut être fourni non dénaturé ou avec un dénaturant volatil tel que l'alcool isopropylique; le système dénaturant doit être sélectionné pour l'exigence applicable du marché et des résidus de surface.
| Matériaux de base | Éthanol 70% v/v ou éthanol dénaturé à faible teneur en résidus mélangé avec de l'eau 30% pour injection ou de l'eau purifiée |
|---|---|
| Panneau épaisseur | Épaisseur de paroi nominale de 0.8 à 1.4mm pour la bouteille de gâchette en HDPE ovale |
| Largeur effective | Largeur de corps typique de 105 à 135 mm pour un récipient ovale de 1 L |
| Longueur maximale | Hauteur totale de 285 à 345mm, y compris le pulvérisateur à gâchette protégé |
| Acier face épaisseur | 0mm; emballage primaire polymère sans revêtement en acier |
| Densité Core | 850-890 kg/m³ densité typique à 20-25 °C pour un mélange aqueux d'éthanol 70% v/v |
| Conductivité thermique | Environ 0.22-0.32 W/(m · K) à 20 °C pour la solution aqueuse d'éthanol |
| surface finie | Liquide clair et incolore dans une bouteille en PEHD naturel semi-translucide lisse avec nervures moulées |
| Type joint | Col inviolable fileté avec une tête de détente à isolation de l'air ou un capuchon en vrac résistant aux fuites |
| Customisation | Disponible en fonction de l'application prévue et de l'environnement d'exploitation. |
Options disponibles
Bouteille de gâchette protégée de 500 ml1 L bouteille de gâchette ovale protégéeConteneur en HDPE plafonné inviolable de 5 LConfiguration de pulvérisation sac sur valve ou non pressuriséeMélange de qualité WFI ou d'eau purifiéeFormulation d'éthanol non dénaturant ou volatil0.2 or 0.22 micron filtered preparationDouble- or triple-bagged material-transfer packageTerminally irradiated sterile presentation
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