Inglês
Portuguêsatual
Espanhol
Língua malaia
Língua indonésia
Alemão
Língua turca
Vietnã
Francês
Língua russa
Língua árabe
Tailandês
Japonês
Coreano
Limpeza, desinfecção e esterilização da sala limpa
Solução estéril de etanol
Uma solução estéril de etanol 70% v/v pronta para uso para aplicação controlada de spray e limpeza em superfícies compatíveis de salas limpas.
- A química à base de etanol fornece um álcool alternativo para programas de desinfecção aprovados
- Configurações de desnaturante de baixa não volátil ajudam a controlar resíduos em superfícies críticas
- Os formatos de distribuição protegida e transferência ensacada suportam o uso em áreas assépticas
Introdução do produto
A solução de etanol estéril é uma preparação de álcool transparente e incolor baseada em etanol 70% v/v ou etanol desnaturado de baixo resíduo e 30% de qualidade WFI ou água purificada. Garrafas de gatilho HDPE semi-translúcidas ovais fornecem uma aderência estável, nível de preenchimento visível e aplicação de névoa ou fluxo direcionado sem diluição de rotina. O gatilho protegido e o pescoço inviolável ajudam a manter a integridade do recipiente, enquanto os formatos com ensacamento duplo ou triplo permitem que camadas externas sucessivas sejam removidas nos limites de transferência de material. A solução destina-se a superfícies rígidas e não porosas compatíveis e mãos enluvadas apenas onde o procedimento de instalação permitir. É inflamável, não é detergente e não substitui uma etapa esporicida validada.
Características-chave
Água para injeção ou opções de mistura de água purificada
Configurações voláteis do desnaturante para o baixo resíduo nonvolatile
Líquido claro, incolor com evaporação rápida da superfície
Opções de preparação filtradas de 0,2 ou 0,22 mícron
Gatilho ajustável protegido para névoa controlada ou entrega de fluxo
Fecho roscado inviolável em uma garrafa de HDPE com nervuras
Transferência dupla ou tripla ensacada e formatos estéreis irradiados
Soluções para sua aplicação
Nem toda mistura de etanol é apropriada para um ambiente crítico. Os desnaturantes não voláteis podem deixar depósitos, a decantação repetida pode perturbar a concentração preparada e um frasco de spray aberto pode admitir partículas ou microrganismos. O vapor de álcool também se acumula se os operadores aplicarem em excesso o líquido ou trabalharem sem ventilação adequada. Uma formulação controlada, fechamento protegido, técnica de limpeza definida e pacote de transferência em estágio abordam esses riscos no ponto de uso.
O desnaturante pode deixar um resíduo em superfícies sensíveis?As formulações de resíduos não voláteis baixos usam um desnaturante de álcool volátil em vez de corante, bitterant ou outros aditivos persistentes. A seleção final pode ser alinhada com a instalação & #039;s limite de resíduos e estudo de compatibilidade de material.
Como o erro de diluição é evitado no ponto de uso?A solução de 70% v/v preparada chega pronta para pulverizar ou dispensar, eliminando a medição de rotina do operador e reduzindo a variação de concentração entre as rodadas de limpeza.
O que protege o líquido depois que a garrafa entra em uma área crítica?Um pescoço inviolável e um gatilho protegido reduzem a abertura desnecessária e limitam o retorno do ar durante a dispensação. A apresentação ensacada protege a garrafa primária até que cada limite de transferência definido seja alcançado.
O padrão de spray pode ser compatível com diferentes tarefas de limpeza?Um gatilho ajustável pode fornecer um fluxo direcionado para cantos ou uma névoa controlada para superfícies duras mais amplas. Aplicar a um lenço qualificado pode limitar ainda mais as gotículas no ar e o carregamento local de vapor.
O etanol estéril cobre todos os desafios de contaminação?O etanol suporta o tratamento de rotina de superfícies compatíveis, mas não remove solo pesado e não substitui um esporicida. Uma etapa de limpeza separada, rotação química, ventilação, controle de ignição e método de contato úmido definido permanecem parte do programa da instalação.
Aplicações típicas
Limpeza final de superfícies de processamento asséptico compatíveisLimpeza exterior de ferramentas de sala limpa e equipamentos pequenosBarreira de acesso restrito e tratamento de superfície isoladorDesinfecção por transferência de material nos estágios de entrada da sala limpaLimpeza controlada de aço inoxidável e polímeros compatíveisAplicação de mão enluvada quando permitido pelo procedimento aprovadoÁreas críticas de apoio farmacêutico e biotecnologiaAmbientes controlados por dispositivo médico e laboratório
Parâmetros técnicos
Uma mistura aquosa de etanol 70% v/v combina a rápida evaporação do álcool com água suficiente para estender a umidade através de uma superfície dura. As preparações estéreis para salas limpas são comumente misturadas com água para injeção ou água purificada de alto grau, filtrada através de uma membrana de 0,2 ou 0,22 mícron, preenchida em embalagem primária controlada e irradiada terminalmente quando especificado. O etanol pode ser fornecido não desnaturado ou com um desnaturante volátil, como o álcool isopropílico; o sistema desnaturante deve ser selecionado para o mercado aplicável e a exigência de resíduos de superfície.
| Material principal | 70% v/v etanol ou etanol desnaturado de baixo resíduo misturado com 30% de água para injeção ou água purificada |
|---|---|
| Painel de espessura | Espessura de parede nominal de 0,8-1,4mm para a garrafa de gatilho de HDPE oval |
| Largura efetiva | Largura típica do corpo de 105-135mm para um recipiente oval de 1 L |
| Comprimento máximo | 285-345mm altura total incluindo o pulverizador de gatilho protegido |
| Aço enfrentando espessura | 0mm; embalagem primária de polímero sem revestimento de aço |
| Densidade Core | 850-890 kg/m³ densidade típica a 20-25 °C para uma mistura de etanol aquoso 70% v/v |
| Condutividade térmica | Aproximadamente 0,22-0,32 W/(m · K) a 20 ° C para a solução aquosa de etanol |
| Superfície acabado | Líquido transparente e incolor em uma garrafa de HDPE natural semi-translúcida lisa com nervuras moldadas |
| Tipo conjunto | Colar de adulteração roscado com cabeçote de gatilho de isolamento de ar ou tampa a granel resistente a vazamentos |
| Customização | Disponível com base na aplicação pretendida e no ambiente operacional. |
Opções disponíveis
Garrafa de gatilho protegida de 500 mL1 L garrafa de gatilho oval protegidaRecipiente HDPE com tampa inviolável de 5 LConfiguração de saco na válvula ou spray não pressurizadoWFI-qualidade ou mistura de água purificadaFormulação de etanol não desnaturado ou com desnaturante volátilPreparação filtrada de 0,2 ou 0,22 mícronPacote de transferência de material com ensacamento duplo ou triploApresentação estéril irradiada terminalmente
Planejando uma especificação de solução de etanol estéril?
Envie-nos as suas dimensões, condições de instalação, metas de desempenho e acabamento de superfície necessário.
