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Branchenspezifische Reinraumausrüstung
Aseptischer Isolator
Ein geschlossenes Edelstahl-Barriere system, das HEPA-gesteuerten Luftstrom, Handschuh zugang, Dekontamination und versiegelte Transfers chnitt stellen für kritische aseptische Operationen kombiniert.
- Geschlossene aseptische Barriere
- HEPA Uni direktion aler Luftstrom
- Automat isierter H2O2-Zyklus
- Validierte Transfer-Schnitts tellen
Produkteinführung
Der aseptische Isolator trennt kritische pharmazeut ische Arbeiten vom umgebenden Raum durch ein geschweißtes Edelstahl gehäuse, gedichtete Sicht paneele und den Zugang zum Handschuh. Integrierte HEPA-Versorgungs-und Rückwege halten kontrollierten Luftstrom und Druck aufrecht, während ein Wasserstoffperoxid-Dekontamination kreislauf freiliegende Kammer oberflächen zwischen den Operationen behandelt. Schnell übertragungs anschlüsse oder eine seitliche Luftschleuse führen Komponenten ein, ohne die Hauptprozess zone zu öffnen.
Key Features
HEPA-gefilterte Versorgung und verteilte Rückgaben schaffen einen stabilen Luftstrom durch die Arbeits zone.
Die integrierte verdampfte Wasserstoff peroxid verteilung unterstützt die wiederholbare Kammer dekontamination.
Handschuh ports und versiegelte Transfers chnitt stellen reduzieren direkte Eingriffe des Bedieners in den aseptischen Raum.
Lösungen für Ihre Anwendung
Offene Bediener interventionen und unkontrollierte Material übertragung erzeugen Kontamination swege in kritischen sterilen Verarbeitung schritten.
Der direkte Betreiber kontakt bedroht den Erst luftschutz um exponierte Produkte.Eine geschlossene Barriere und ein fester Zugang zum Handschuh trennen die Bediener von der kritischen Arbeits zone.
Komplexe Kammer oberflächen sind schwer reproduzierbar zu dekontaminieren.Verteilte H2O2-Injektion und überwachte Zyklus parameter behandeln das versiegelte Innen volumen.
Eingehende Werkzeuge können Kontaminationen in die Hauptkammer transportieren.Eine dedizierte Transfer luftschleuse oder ein Schnell transfer hafen isoliert und dekontaminiert den Materiale intrag.
Druck oder Luftstrom drift kann während der Verarbeitung unbemerkt bleiben.Integrierte Überwachung verfolgt Druck, Luftstrom und Filter zustand mit sichtbaren Alarmen.
Typische Anwendungen
Aseptische Füllung und StoppulationSterile Formulierung und VerbindungenZell-und Gentherapie verarbeitungSterile Komponenten vorbereitung und-transfer
Technische Parameter
Typische Konstruktion werte für einen modularen pharmazeut ischen aseptischen Isolator sind unten aufgeführt.
| Core Material | 316L Edelstahl-Prozess kammer mit gehärtetem Sicherheits glas und CSM-oder EPDM-Handschuh ärmeln |
|---|---|
| Panel Dicke | 40-80mm Doppelhaut-Gehäuse-Paneele |
| Effektive Breite | 1200-3200mm Arbeits kammer breite |
| Maximale Länge | Modulare Isolator länge bis zu 6000 mm |
| Stahl facing Dicke | 1,2-1,5mm Edelstahl innere und äußere Häute |
| Kerndichte | 80-140 kg/m³ für versiegelte Waben füllung aus Mineral faser oder Aluminium |
| Thermische Leitfähigkeit | 0,038-0,055 W/(m · K) für isolierte Platten füllung |
| Oberfläche Finish | Edelstahl 316L gebürstet oder satin iert mit strahlenden Innen ecken |
| Gemeinsamer Typ | Kontinuierlich geschweißte Kammer nähte mit Gas türen, festgeklemmten HEPA-Gehäusen und versiegelten RTP-oder Luftschleuse schnitts tellen |
| Customisierung | Verfügbar je nach beabsichtigter Anwendung und Betriebsumgebung. |
Verfügbare Optionen
Aseptische oder aseptisch-toxische Konfiguration des ÜberdrucksIntegrierter Generator H2O2 und KatalysatorSchnelltransfer-Hafen oder Dekontamination-LuftschleuseSCADA, Partikel überwachung und Umwelt sensoren
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